2024年12月07日

海南推动药品安全与绿色环保并进高质量发展三年新蓝图

紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。

针对我省新形势下的药品安全问题,省药监局开展了18个专项行动,并取得显著成效。目前专项整治任务已完成过半,以“严”的主基调,对违法违规行为进行零容忍。整治行动开展以来,全省案件查办力度持续加大,5月份案件数量同比增长33%。今年以来,罚没款累计金额3200余万元,有力震慑违法违规行为。

我省发布《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划》,旨在建设与自贸港相适应的药品安全治理体系。当今时代,人民群众对于薬片安全有着更为迫切的需求,而国家对于藥物監管也有更為嚴格的要求。本《计划》将以满足人民群众日益增长的健康生活需求为根本任务,不断提升藥物監管能力,为实现國家對於醫療衛生領域提出的一系列目標奠定堅實基礎。

本《计划》明确了未来三年内需要完成30个关键任务,以及20个主要指标,如提高藥物抽檢合格率,加快制修订地方標準数量,加強國際認證企業數量等。此外,本《计划》还提出要建立健全七大体系,即责任体系、大法规制度标准、高风险防控系统、高监督管理体系、新型创新服务机制、高技术支撐体系和强大的監管能力體系,以期在三年的时间里建立起與海南自由貿易港相匹配且能夠應對現代醫療發展趨勢的大型規模藥物監管系統,使得監管體制機構更加完善風險控制效率顯著提高技術支持能力持續增強從而創造一個更加優秀營商環境給予各類企業提供良好的發展空間並保障公眾人士獲得到質量可靠之藥材商品增加滿意度提升民心所向。

此前,在6月17日举行的新闻发布会上,也就我省开展了关于推动高质量发展并保障公共健康所需相关措施给予了详细说明。我們還透露了一些關於未來工作計劃以及我們將如何有效地執行這些計畫以確保每位居民都能享受到最優質的人民健康服務。