2024年12月27日

海南药品安全与环保动态专业第三方检测助力高质量发展三年计划

紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。

针对我省新出现的药品安全问题和特点,省药监局开展了18个专项行动,并且已经完成了过半数的任务。整治行动在全省范围内进行,以零容忍态度处理违法违规行为。5月份,全省查办案件数量同比增长33%,罚款金额累计达到了3200余万元,有117家企业被责令进行责任约谈,还有58家因疫情防控措施不力被公开曝光,这些举措有效地震慑了违法行为。

我省发布了一份《海南医保发展与促进高质量发展三年行动计划》,旨在建设一个适应自由贸易港要求的药品安全管理体系。这一计划以满足人民群众日益增长的健康需求为目标,将在未来三年内推行30个关键项目,并设定20个主要指标,如提高药物抽检合格率,加快制定地方中草药标准,加大国际认证企业数量等。

该计划提出要建立七大体系:包括责任追究机制、高效监督制度、中试风险控制系统、高效服务创新平台技术支撑网络以及监管能力提升框架。目标是在三年后建立一个与自贸港相匹配的人体安全管理系统,以及现代医学趋势相适应的人体管理能力,使得整个行业更加规范合规,同时提高人们对于人体安全感知和满意度。此外,该计划还宣布已开始实施“护航行动”,确保所有涉及到的项目顺利进行并取得预期成果。

6月17日,在一次新闻发布会上,我们了解到,由于政府同意,一份名为《海南省医保发展与促进高质量发展三年行动计划(2022—2024年)》(简称《规划》)文件已经发表,其中详细阐述了我们如何利用这一关键时期将我们的医保系统完善起来,使其能够更好地服务于人民群众,并构建起一个清晰可行的人类保护体系,为我们未来的道路打下坚实基础。