2024年12月09日
清洁水源的守护者污水过滤器选择与原理图解析
在药品生产的过程中,除菌过滤不仅是确保产品质量的重要手段,也是实现注射剂最终清洁度的关键技术。对于那些非最终灭菌处理的注射剂来说,除菌过滤成为了去除微生物污染唯一可行的手段。因此,对于药品生产企业而言,选择合适的除菌过滤器显得尤为关键。
在选择除菌过滤器时,我们应遵循以下原则,并通过一系列严格的测试来验证其有效性:首先,选用的过滤材料必须与被处理成分无吸附作用,而且不会释放任何有害物质或产生纤维脱落,以确保其与被过滤液体之间能够形成良好的相容性;其次,所选取的过滤器必须具备完善检测系统,如气泡点检验和单向流试验等,以保证其完整性和准确性;最后,该类型的膜片还需经受121℃高温蒸汽灭菌,并且在微生物截留实验中取得优异成绩。
实际操作中,由于每一种工艺都有其特定的需求,因此通常会通过一系列小规模试验和中试放大实验来确定最合适的工艺条件。在生物制药领域,更是常见对整个過濾組合进行优化,以提高终端膜层载量并降低成本。这包括在膜层之前加入深层過濾與表面過濾以达到更佳效果。钛棒由于成本较低、效率高,被广泛应用为大容量深层過濾器,其孔径可以从10μm开始逐渐减少到3μm。而表面過濾器由于成本相对较低,用於預過濾前期,一般選擇聚醚砜或聚丙烯材質,其孔径从0.6μm至0.2μm不等。最后,由于末端膜層需要承担最终清洁工作,它们采用最高截留率但价格昂贵的大口径材料,如聚醚砜,从0.2μm至0.1μm進行精細篩選。此外,这些不同类型及大小不同的过滤介质组合起来,就能创造出一个既高效又经济实惠的地道生產線体系,为生产出的药品提供了坚实保障。