2024年12月16日

专业生产前置过滤器厂家滤芯完整性测试的重要性及方法

作为专业生产前置过滤器厂家的我们,深知对关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试,可以确定过滤器自身的完整性及正确安装,可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。

分类

破坏性测试

非破坏性测试

起泡点测试

水侵入法测试

扩散流测试

总体而言,完整性测试方法分为两大类:破坏性的和非破坏性的。下面将分别进行介绍。

破坏性测试

对于除菌级过滤器而言,破坏性测试是指细菌挑战测试,该测验方法是证明该设备能够满足严格标准的一项根本措施。在细菌挑战过程中,我们根据统计学原理从每批产品中抽取一定数量样品,并按照严格规定(如ASTM F838-83)利用缺陷假单胞菌溶液(Brevundimonas diminuta ATCC 19146)进行细菌挑战试验。当一台设备达到至少10^7 CFU/cm^2 滑膜上面的细菌截留时,该设备才被认为具备除菌级别。

非破坏性检测

起泡点检测

基于毛细管原理,这些微孔形成了许多“毛细管”,当这些微孔完全被润湿后,它们受到表面张力的作用并保持在内部。如果要挤出这些液体,就需要外加一个气体压力。这就是所谓起泡点,当达到最小压力时就会发生。当这项操作完成时,将会观察到液体流量突变,从而判断是否已达到了起泡点值,这个值直接与每个微孔相关联,对于所有带有多个微孔的大面积材料来说,有很多不同的起泡点值,而不是一个固定值,每一个都代表着最大直径口腔中的起泡点,当达到这个水平后,一些口腔会被吹干,而气体则迅速穿透至下游端,从这一端可见流量突然变化来判断是否已经达到了起泡点。此方法适用于小型材料,因为它与孔径紧密相关;然而,对于较大的材料,由于扩散流较大,它可能影响手动操作中的判定,因此建议使用扩散流检测;对于较小尺寸但高精度需求的小型材料,则推荐采用此方法。

水侵入法检测 HydroCorr 测试又称为“挤水法”或“水侵入法”。该测验基于水在疏水材质表面存在表面张力和毛细现象发展出来。这包括将水以最低压力注进最大口腔所需时间以及产生结果,即折叠结构尺寸上出现液面下降形成的一个“视觉”流量计算公式如下:P = 泡点压力 d = 孔径 k = 形状矫正因子 θ = 液固接触角 σ = 表面张力 HydroCorr 是一种高度灵敏、不用醇类且基于水流量进行疏水材质全面性能检查的一种非常重要的手段。由于材质未经润湿,所以可以在检查完毕后立即投入使用,无需干燥处理。但是这种方式仅限于评估单一条缝隙,不适用于评估整个物件整合后的性能。

扩散流检测

基于溶解-扩散模型,当物料被完全润湿并且由高压侧施加常压侧上的空气,同时使得高压侧浓度比常压侧浓度要高,此时空气分子会从高浓度区域溶解并扩散至低浓度区域,在常低温下的边缘部分发现缓慢移动的是这种蒸发/扩散现象也称为蒸发/扩散通道。在没有任何其他条件改变的情况下,如果能预先设定某一特定的恒定环境条件,如温度、相对湿度等,那么蒸发率与剩余质量成反比关系就能得到验证。而如果你想了解更多关于如何快速准确地识别出哪怕很小量残留污染物,那么你必须考虑到另外一些因素,比如同样的环境条件内不同类型介质之间相互作用也可能导致不同的反应速度。

来源:百度百科