2024年12月26日

在小型生活污水一体化处理中除菌过滤产品能否应用于单克隆抗体工艺

在探讨单克隆抗体之前,我们首先需了解抗原的概念。抗原是指能够激发机体产生特异性免疫反应,并与免疫应答产物——抗体和致敏淋巴细胞——在体外结合,发生免疫相互作用的物质。

接着,我们来认识一下抗体,它是由B淋巴细胞分化成的浆细胞所产生的、能与特定抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。在自然状态下,一个完整的天然抗体由两条重链(H链)和两条轻链(L链)构成,重链较长而轻链较短;它们通过非共价键连接形成一个整合分子。此外,整个结构可进一步划分为恒定区(C区)和可变区(V区)。

1975年,由Kohler和Milstein提出的一项革命性技术,即杂交瘤技术,为大量生产单克隆抗体奠定了基础。该方法涉及将寿命较短但可以产生特异性响应的小鼠脾细胞与寿命更长但不能自我复制的小鼠骨髓瘤细胞进行融合,从而创造出能够持续生产单一类型单克隆抗体的大量细菌。

随着时间的推移,这种技术得到了不断发展,最终演变出了四个主要阶段:从最初鼠源性的单克隆抗体到人源性的全人源型。由于鼠源性的产品可能引起不良反应,因此研究人员一直在追求一种更加安全、有效的人类化版本。

除了用于医学诊断,如酶联免疫吸附试验、放射免疫分析等,还有许多其他领域也广泛应用了单克隆 antibody,如蛋白质纯化中的亲和层析,以及肿瘤治疗中导向药物或放射素标记,以实现靶向治疗效果。

在单克隆 antibody 的生产过程中过滤是一个关键步骤,不仅包括培养基去除细菌微生物,也包括气态过滤以防止污染,还有澄清死细胞碎片以及缓冲液去除微生物等多个环节。这些过滤操作不仅确保产品质量,还能保护后续工艺流程,使得最终获得高纯度、高安全性的产品成为可能。