2025年02月19日

药物纯化的关键制药行业中不可或缺的过滤设备种类介绍

在制药过程中,尤其是在生物制剂和化学合成产品的生产中,过滤是确保产品质量和安全性的一个重要步骤。随着科技的不断发展,各种高效、可靠的过滤设备被广泛应用于工业生产。这些设备不仅能够有效地去除杂质,还能提高产品纯度,从而保障了患者使用时的安全性。

微球过滤器

微球过滤器是一种常见且成本相对较低的装备,它们由多层细小颗粒组成,这些颗粒之间有固定的间隙大小。当液体通过这些间隙时,只有介于两层之间直径较小的小分子可以通过,而大分子则会被留在上面的膜层上。这使得微球过滤器非常适合用于去除溶剂中的水分,并保持溶质不变形。它们通常用于乳清蛋白、血浆等生物制品中的精馏操作。

紧密膜過濾機

紧密膜過濾机(UF)以其高效去除顆粒物和細菌為特點,它們通過將液體通過一個具有均勻孔径的小孔緊密膜來實現這一目的。在藥品製造業中,這種設備廣泛應用於處理含有較大的顆粒物的大量樣品,以提高整體產品質量。此外,由於緊密膜過濾機無需冷卻,因此它們可以在溫室環境下運行,這減少了能源消耗並降低了運營成本。

透析設備

透析技術是利用逆渗透原理,即更小尺寸的小分子對于更大尺寸的大分子的排斥從而实现净化。在藥品製造業中,這種技術經常用於去除雜質,並為最終產品提供高度純淨。透析設備包括反渗透(RO)、離子交換(IX)以及混合床材料等不同類型,每種都具有一個專門設計來解決特定問題,如鹽類、重金屬或其他有害物質之間相互作用時所產生的雜質。

中心同轴压力超filtration (CF) 设备

中央同轴压力超流动筛网(CF)是一种结合了压力驱动与离心力的新型设备,其设计允许高流量、高效率地进行浓缩操作,同时保持极好的净化效果。这使得这种技术特别适用于需要大量采集样本并进行快速处理的情况,比如疫苗生产或临床试验所需的人源血清素。但由于其复杂性和维护需求,CF设备通常只在资源充足且规模较大的企业内使用。

离心机/离心旋转篮筛

离心机/离心旋转篮筛是一个基于静电吸引力的装置,它们经常用于作为最后一步来进一步净化已经经过多次精馏后的样本。在这个过程中,将样本加速至几千到数万倍地球上的重力,然后将未沉淀部分从悬浮液中移除,从而达到最终目标——为最终用户提供无菌状态下的产品。此外,由于他们不需要任何化学添加剂,所以这也是一种环境友好的选择。

多功能系统模块组合

为了满足不同产品线对净化要求差异化,不同公司开发出了一系列模块式设计,可以根据实际需求灵活搭配不同的单元来构建一个完整系统。这意味着制造商可以根据具体任务选择最合适的一套装备,无论是针对某个特定项目还是长期运行多个项目。如果市场需求发生变化,也很容易更新现有的系统,而不是购买全新的设备,这对于节约资金并支持持续创新至关重要。例如,一家公司可能会选择同时安装几个类型不同的预过滤器、一台紧密膜過濾機、一台回收系統,以及一些存储容器来建立一个完全自给自足的工艺流程链条。而另一家公司则可能专注于优化某个环节,比如增加更多层级预先处理,以便后续步骤更加顺畅地工作。此外,该系统还必须考虑到易清洁性、耐久性以及热稳定性等因素,因为每一部件都是整个生命周期的一个关键组成部分。