2024年12月01日
清新泉水井水过滤器除沙选择精确之选
除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的唯一手段,对于保证产品质量和安全同样不可或缺。药企在选择这种关键设备时,必须严格遵循一系列科学原则,并通过详尽的测试验证,以确保其有效性和可靠性。
首先,在选用过滤器时,需考虑其材料与被过滤成分之间的相容性问题。过滤材料不能对成分产生吸附作用,也不能释放有害物质或纤维,而且应具有良好的耐久性和稳定性,以避免因材料老化而影响过滤效果。此外,过滤器的完整性也必须能够进行准确检测,如气泡点检验、单向流试验等,以确保其结构性能符合要求。
为了满足更高标准的洁净度需求,选择合适的除菌过滤器往往涉及一系列小试、中试、大试环节。在这过程中,一些创新技术如膜片组合优化、深层表面预处理等被逐渐应用,使得终端膜过滤器能承载更大的负荷,同时降低成本。这包括使用钛棒作为深层澄清筛网,其成本较低且效率高,可设置孔径为10μm、5μm或3μm;表面预处理通常采用聚醚砜或聚丙烯材质筛网,以0.6μm、0.45μm或0.2μm为孔径;而末端膜式筛网则采用高级聚醚砜材质,为0.2μm或0.1μm设计。
通过这些精细化工艺步骤,可以实现从粗到细多层次地去除各种污染物,从而保障药品质量达到国际标准,为患者健康提供坚实保证。