2024年12月07日

海南深耕药品安全生态环境保护心得体会推动高质量发展三年行动计划

紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、高风险药品、中成药创新研发等领域的专项监管,深化对农村、城乡接合部等地区的细致检查,并采取精准监管措施,对生产经营企业实施分级分类管理,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。据悉,为适应我省药品安全新挑战、新需求,省药监局开展了18个专项行动,现在专项整治任务已取得显著进展。强调“严”的基调,对违规行为持零容忍态度。整治行动进行期间,全省案件查办力度持续增加,5月份案件数量同比增长33%。今年以来,罚没款累计金额3200余万元,有117家企业被集中进行责任约谈,还有58家未能严格执行疫情防控措施的药店被公开曝光,这些举措有效地震慑了违法违规行为。(作者:李梦瑶)

我省发布《海南促进高质量发展三年行动计划》,构建与自由贸易港相匹配的现代医药体系 当前,我国人民群众对于健康和安全用药有着更为迫切的需求,同时国家也在不断提高对医保行业规范性的要求。本《计划》以提升人民群众生活水平为核心目标,不断增强基础设施建设、优化服务流程、解决突出问题并推动产业升级转型,以此确保今后三年内实现30个关键任务,并设定20个重要指标,如提升剂质抽检通过率、完善地方标准制修订工作量及国际认证获得数目等。

为了达成这一目标,本《计划》提出了建立全面的“七大体系”框架,即责任追究机制、“三法”制度标准(法律法规)、风险评估与控制系统、“四管理”(监督管理)、创新驱动服务平台技术支持以及专业能力培养网络。这将帮助我们在未来三年内建立一套符合自贸港特点且能够适应全球化趋势发展方向的一体化医学健康保障体系,使得我们的医疗行业更加健全、高效和可靠,最终实现良好的公共卫生环境,让民众感受到更多安全使用医保产品带来的满意感和幸福感。

同时,在新闻发布会上,我们还分享了关于本年度在海南省范围内针对非合规医保产品所展开的“护航行动”取得的一系列积极进展。特别是在6月17日召开的一个新闻发布会上,我们宣布了根据政府领导层审定的决策,本届年度由海南省食品和Drug Administration于近期正式印发了一份详细规划文件——《海南省食品AndDrugSafetyPromotionPlanForTheNextThreeYears(2022-2024)》(简称《计划》),它结合当时准备启用的自由贸易港封锁运作模式,将全岛范围内食品安全部门建设系统性地安排好,以形成一个清晰明确且实用的工作蓝图。此举旨在为即将到来的特殊时期提供稳固而全面的大规模支援,同时也展示了我们面向自贸港开放经济背景下 pharmaceutical industry 的长远发展愿景。