2024年12月09日

全自动反冲洗过滤器图片在自然环境中的应用定义

在60年代,膜过滤器问世,被认为0.45微米级别的膜是“除菌级”。这种薄膜过滤器广泛应用于生物制品和药品中去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒。最初用粘质沙雷氏菌来检验过滤效果,但在60年代末期,美国FDA的一位研究人员发现一类微小细菌能穿透0.45微米孔径的膜,这些细菌被命名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)。因此,从此采用了更紧密的筛网(0.2或0.22微米),并将B.diminuta作为标准检验材料。最近,一种通过0.1微米筛网的细菌被发现,在细胞培养基中,这可能会进一步提高过滤要求或增加附加消毒措施。

为什么定义为0.22μm?这可以通过下面的公式计算:d = 毛细管直径 + k * σ / P * sin(θ) 来得出。但是,不同于物理尺寸,它是一个功能性定义,根据ASTM F838-15,如果挑战水平大于等于1×107cfu/cm2有效过滤面积的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战,并且经过验证,可以稳定产生无菌液体。

使用过滤技术去除液体中的细菌最大的好处是它同时维护了物质的物理、化学和生物学稳定性。这项技术早在巴斯德时代就有记录,但直到二次世界大战后才开始商业化生产和使用。除菌过滤技术发展经历了从瓷质滤柱到石棉纺织层,再到现在薄膜筛网三个主要阶段。