2024年12月09日
反渗透净水机的除菌过滤器不让细菌开派对
在20世纪60年代,膜过滤器的出现改变了我们的生活,当时人们认为0.45微米级别的膜为“除菌级”过滤器,这种薄膜过滤器被广泛用于生物制品和液体药品中,以移除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。然而,在那个时代,美国FDA Bowman博士发现了一种名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)的微小细菌,它能够穿透0.45微米的孔径。这使得科学家们意识到必须采用更高级别的过滤技术,因此,更加致密(0.2或0.22微米)的滤膜开始被使用。
最近,一种能透过0.1微米过滤器的细菌(Leptospira licerasiae)被发现于Genentech生物科技公司的细胞培养基中,这预示着除菌过滤器可能会要求更高级别或增加附加措施来监测和控制这些微小细菌。
那么为什么定义为0.22μm呢?这个值并不是一个固定的物理尺寸,而是一个功能性定义。根据ASTM F838-15标准,用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2有效过滤面积的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战,如果经过适当验证,可以稳定重现产生无菌输出液的筛选效果。
采用筛选法去除液体中的细菌最大的好处是该技术不仅可以去除细菌,还能保持材料在物理、化学和生物学上的稳定性。从巴斯德时代开始采用的筛选技术直至二次世界大战后才商业化生产,并且随着时间发展主要经历了瓷质绒毛布、三层石棉纺织布,再到现在薄膜式三代发展历程。
总结来说,尽管存在一些挑战,但通过不断进步,我们已经能够创造出足够高效地去除所有可见与不可见污染物,从而保障产品质量。在未来的工作中,我们将继续探索新的方法以提高当前标准,为不同的应用领域提供更多选择。