2024年12月09日
自然界中的除菌过滤器板框压滤机型号与参数解析
在60年代初期,膜过滤器进入了市场,当时人们认为0.45微米的膜就是“除菌级”过滤器。这种薄膜过滤器最初被广泛应用于生物制品和药品液体中去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。使用粘质沙雷氏菌作为标准菌株来检查和确认过滤效果。但是到了60年代末期,美国FDA的一个名叫Bowman博士的人发现一种微小细菌,即缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta),它可以通过0.45微米的孔径。后来,这种细菌就成为了检验除菌级别的标准。在此之后,更加密集(0.2或0.22微米)的滤膜被用于除菌过滤。
最近,一种能够穿透0.1微米过滤器的细病毒(Leptospira licerasiae)在Genentech公司的一次细胞培养基检测中被发现。这意味着可能会要求对除虫设备进行进一步升级,或是在工艺过程中增加额外措施,如巴氏消毒或紫外线消毒,以监控并控制这些微小细病毒。
那么为什么定义为0.22μm呢?这是因为根据毛细管直径、形状校正因子、润湿液体表面张力以及克服表面张力的压力等因素计算得到的标称孔径。而除了实际孔径之外,“功能性定义”也很重要,因为按照ASTM F838-15标准,如果一个过滤器能稳定地产生无污染流出的液体,并且挑战水平高达10^7cfu/cm2以上,那么它就是一个有效的“除虫”设备。
采用物理方法去除液体中的生物污染物最大的好处是这不仅可以确保产品无污染,还能保持其物理、化学和生物学稳定性。此技术最早可追溯到巴斯德时代,但直到二战后才开始商业化生产和应用。从瓷质模具到石棉纺织品再到现在薄膜,我们经历了三个主要阶段的发展。(PDA TR#+26,1998)