2024年12月09日

双滤筒罐型过滤器除菌之盾清新源自本身

在20世纪60年代,膜过滤器的出现标志着一个新时代的到来,当时人们普遍认为0.45微米级别的膜为“除菌级”过滤器。这些薄膜过滤器被广泛应用于生物制品和液体药品中,以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。为了检验过滤效果,通常采用粘质沙雷氏菌作为标准菌株。然而,在60年代后期,美国FDA的一个研究人员发现了一种微小细菌,即缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta),它能够穿透0.45微米的孔径。当其挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/平方厘米时,这些细菌就能通过这种过滤层。在此之后,更高致密度(0.2或0.22微米)的滤膜开始被用于除菌目的。此外,一种名为Leptospira licerasiae的小型细菌甚至能够穿透更小孔径的0.1微米过滤器,这表明了未来可能需要进一步提高过滷筛选设备的性能,或是在生产过程中采取额外措施,如巴氏消毒或者紫外线消毒,以确保产品安全。

为什么会定义为0.22μm呢?这并不是因为这个尺寸本身有特别之处,而是基于ASTM F838-15标准,其中规定了使用挑战水平大于等于1×107cfu/cm²有效面积的小型缺陷短波单胞虫对过滤设备进行挑战,并且经过验证后可以稳定地产生无菌输出。这意味着,不论实际孔径大小,只要符合这个功能性定义,就可以被称作“除菌级”的超净水处理材料。

采用超净水处理技术去除液体中的细核最大好处在于它不仅能提供无需灭活原料而直接获得纯化物质的手段,而且还能够保持原料物理、化学和生物学特性的稳定性。从巴斯德时代至今,尽管技术已经发生巨大变化,但基本概念始终未变——通过精准控制流程以实现无害产品。

从瓷质吸管到石棉纺织物夹层,再到现代薄膜技术,每一步都代表着对清洁工艺需求的一次重大满足。在过去100年的时间里,我们见证了人类对于清洁与安全追求不断深入,从最初简单粗糙的手法逐步演进成现在精密、高效、可靠的地方法式。