2024年12月09日
自然界中家用前置过滤器安装图片解析除菌过滤器的定义
在60年代,膜过滤器问世,人们认为0.45微米的膜是“除菌级”的。这种薄膜过滤器曾广泛应用于生物制品和液体药品中去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒。它们通过粘质沙雷氏菌作为标准来检验过滤效果。但是在60年代末期,美国FDA的Bowman博士发现一类从蛋白质溶液中分离出来的小型细菌,在孔径为0.45微米时可以穿透这层膜。后来,这种细菌被称为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)。因此,现在我们使用更密集的滤网(0.2或0.22微米),以确保除菌效果。
最近,一种能穿透0.1微米过滤器的细菌被发现于Genentech公司的一些细胞培养基中。这表明可能需要进一步提高过滤器的级别要求,或在工艺过程中增加额外措施,如巴氏消毒或紫外消毒,以监控和控制这些小型细菌。
那么为什么会定义为0.22微米呢?这是因为有一个公式用来计算毛细管直径,即:d = 毛细管直径 + k * σ - P * θ,其中k是形状校正因子,σ是液体表面张力,P是克服表面张力的压力,而θ是接触角。如果按照这个公式,我们不仅要考虑到孔径,还要考虑到其他因素。
"除菌"并不意味着具体孔径,它是一个功能性定义。当一个设备能够稳定地产生无菌产品时,我们就说它达到了“除菌”水平。这通常涉及对Brevundimonas diminuta进行挑战,如果该设备能够成功排出该物质,则认为其达到“除虫”标准。
采用过滤法去除液体中的生物污染物最大的好处在于同时保持物理、化学和生物学稳定性。尽管巴斯德时代就开始了这样的技术,但直到二次大战后才开始商业化生产。在此之后,从瓷质滤柱发展至石棉-纤维夹层,再至现在薄膜过滤,每个阶段都有显著进步。(Levy, 2001)