2024年12月09日
工业用大型离心机中除菌过滤器的定义又是怎样的
在20世纪60年代,膜过滤技术的出现使得0.45微米级别的膜被视为“除菌级”过滤器。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品中,以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。然而,通过粘质沙雷氏菌作为检测标准时,科学家们发现当挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡时,这些小型细菌可以穿透0.45微米的滤膜。此后,一种名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)的细菌被命名,并用于检验更致密(0.2或0.22微米)过滤材料。最近,一种能穿透0.1微米过滤器的新型细菌(Leptospira licerasiae)在细胞培养基中被发现,这促使人们重新评估除菌过滤标准,并可能需要进一步提高或采用额外措施来控制这些微小细菌。
为什么将定义设置为0.22μm?根据表达式:d = 毛细管直径 + k * σ - P * cos(θ),我们可以计算出实际孔径。但是,“功能性定义”基于ASTM F838-15标准,其中使用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2有效区域内的缺陷短波单胞菌对过滤设备进行测试。如果该测试能够稳定地产生无菌流出的结果,那么它就被认为是一个有效的除虫机制。
利用这一方法去除液体中的生物污染物最大的优势在于同时保持物理、化学和生物学稳定性。这项技术从巴斯德时代开始,但直到二次世界大战后才商业化生产和应用。在这个过程中,我们经历了瓷质筛网、石棉纺织层至今薄膜筛网三个阶段发展。