2024年12月09日
在自然环境中污泥干燥机日处理200吨的过程中除菌过滤器扮演着至关重要的角色它们通过定义良好的过滤标准
在60年代初期,膜过滤器进入了市场,当时人们认为0.45微米的膜就是“除菌级”过滤器。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和药品中,以去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒。他们使用粘质沙雷氏菌作为标准菌株来检查和确认过滤效果。但到了60年代末期,美国FDA的Bowman博士发现一种从蛋白质溶液中分离出来的小型细菌,即当它们穿透0.45微米孔径的滤膜时,它们会有挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡。后来,这种细菌被命名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)。因此,从此开始,我们采用了更致密的滤孔(0.2或0.22微米),以确保更高水平的除菌效果。
最近,一种能够穿透0.1微米过滤器的细菌(Leptospira licerasiae)在Genentech公司的一项研究中被发现。这表明除了提高过滤器级别之外,我们可能还需要在工艺流程中加入额外措施,比如巴氏消毒或紫外线消毒,以监控并控制这些小型细菌。
那么为什么定义为0.22μm呢?我们可以通过以下公式计算出实际孔径:d = 毛细管直径 + k * σ - P * cos(θ),其中k是形状校正因子,σ是液体表面张力,P是克服表面张力的压力,θ是液体与毛细管壁接触角。在ASTM F838-15标准下,如果一个过滤器能稳定地通过对缺陷短波单胞菌进行挑战,而不产生无菌流出的条件下,那么它就被视为有效。
采用筛选法去除液体中的生物物质最大的好处在于该技术既能保持物理、化学和生物学稳定性,又能保证产品无污染。然而,该技术直到二次世界大战后才开始商业化生产和使用,其发展经历了从瓷质抽屉到石棉纺织层再到现在薄膜筛选这三个主要阶段。