清新每一滴反冲洗前置过滤器的力量除菌净化无界限
在20世纪60年代,膜过滤器的出现标志着一个新时代的到来,当时人们普遍认为0.45微米级别的膜为“除菌级”过滤器。这些薄膜过滤器被广泛应用于生物制品和液体药品中,以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。为了检验过滤效果,通常采用粘质沙雷氏菌作为标准菌株。然而,在60年代后期,美国FDA的一个研究人员发现了一种微小细菌,即缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta),它能够穿透0.45微米的孔径。当其挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/平方厘米时,这些细菌就能通过0.45微米的孔径,从而对传统定义产生了挑战。在此之后,市场上使用更加致密(0.2或0.22微米)的滤膜,因为这种更高级别的过滤能力能够有效地阻止这类小型细菌。
最近,一种新的细核层原子螺旋杆孢(Leptospira licerasiae)被发现,它甚至能够穿透更为紧密的0.1微米过滤器。这一发现预示着未来可能需要进一步提高除菌过滤器的效率,或是在生产流程中引入附加措施,如巴氏消毒或者紫外线消毒,以确保产品无害。
那么,为何会将这个阈值定在了0.22μm呢?实际上,这并不是由物理特性决定,而是一个功能性定义。在ASTM F838-15标准中规定,只有当一个测试样本可以稳定地产生无菌溶液,并且该样本必须经历足够大的挑战水平大于等于1×107cfu/cm²有效面积上的缺陷短波单胞菌挑战,那么我们才能确定这个材料具有足够高水平的人工控制下的真空破裂防护性能。
利用分离技术去除液体中的生物污染物最大优势在于这一方法不仅可以实现除去生物污染,还能保持所用材料及其所接触到的所有介质物理化学和生物学属性的一致性和稳定性。从巴斯德时代开始采用的分离法,最终到了二次世界大战前后才逐渐转变为工业化生产与商业化运用。而这项技术发展历程主要经过三个重要阶段:最初是瓷质板状筛网;随后的石棉纺织夹层;最后是现代薄膜技术。
因此,我们看到,无论是过去还是现在,无论是理论还是实践,无论是哪一种科学探索,都始终围绕着如何更好地控制环境以保证安全与纯净展开,因此,每一次科技进步都像是一座桥梁,将我们带向更加清澈、洁净的地平线。