杭州科百特过滤器材有限公司解密除菌过滤器秘籍

在20世纪60年代，膜过滤器的出现标志着一个新时代的到来，当时人们普遍认为0.45微米级别的膜为“除菌级”过滤器。这些薄膜过滤器被广泛应用于生物制品和液体药品中，以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。为了检验过滤效果，通常采用粘质沙雷氏菌作为标准菌株。但是，在60年代后期，美国FDA的一个研究人员发现了一种微小细菌，即缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta），它能够穿透0.45微米的孔径。当其挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/平方厘米时，这些细菌就能通过0.45微米的孔径，从而对传统定义产生了挑战。此后，市场上开始使用更致密（0.2或0.22微米）的滤膜，以确保产品安全。

此外，一些研究表明，即使是经过严格测试的小孔径也可能存在漏洞。在Genentech公司的一项研究中，一种名为Leptospira licerasiae的小型细菌甚至能够穿透0.1微米的过滤器。这一发现提醒我们需要不断提高我们的标准，或是在生产过程中采取额外措施，如巴氏消毒或紫外线消毒，以监控并控制这些微小生物。

那么为什么选择了定义为0.22μm呢？这可以通过以下公式来计算：d = 毛细管直径（孔径）k = 形状校正因子σ = 润湿过滤器液体表面张力P = 克服表面张力的压力θ = 液体与毛细管壁接触角。因此，除了实际孔径之外，还有其他多重因素决定了“除菌级”的定义。

ASTM F838-15标准规定，只要一个设备能够稳定地在高达1×107cfu/cm²以上的挑战水平下有效地排出缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta），即可被认定为符合“除菌级”。采用这种方法，我们不仅保证了产品无害性，还保持了物理、化学和生物学稳定性。

从巴斯德时代起，就有人尝试利用分离技术去除液体中的污染物，但直到二次世界大战后的商业化生产，这项技术才得以广泛应用。随着时间推移，从瓷质滤柱到石棉纺织夹层，再到现在薄膜过滤，每一步都是科技进步和需求变化所推动的一部分。