布袋式压滤机助力单克隆抗体精准筛选除菌过滤新纪元

在探索单克隆抗体的世界之前，我们首先要了解其核心组成部分——抗原。抗原是一种能够激发机体产生特异性免疫反应并与产生的免疫球蛋白（即抗体）结合的物质。它是免疫系统对外界威胁的一种自然防御。

单克隆抗体则是由B淋巴细胞分化而来的，具备高度特异性的结合能力，只能与一种特定的抗原表位发生反应。这种“Y”形结构的高效工具广泛应用于检测和清除病毒、细菌等微生物。

单克隆抗体制备技术始于1975年，由Kohler和Milstein所开创，他们通过将小鼠骨髓瘤细胞与可以产生特异性免疫球蛋白的小鼠脾细胞进行融合，成功创建了杂交瘤技术，这一突破使得大量生产具有临床转化潜力的单克隆抗体成为可能。

随后发展出四个主要阶段：鼠源性、人鼠嵌合、人源化和全人源型。在寻求减少不良反应的同时，推动着药物开发趋向更为安全的人源化方向。

单克隆抗体在医学诊断中扮演重要角色，如酶联免疫吸附试验、放射免疫分析等，它们极大促进了商品化试剂盒的普及，并广泛用于多种检测领域。此外，它们还被用作蛋白质提纯工具，以及肿瘤治疗导向剂，在放射免疫显现技术中发挥作用。

然而，在整个生产工艺中过滤过程至关重要，以确保产品质量。从培养基到终端产品，每一步都涉及除菌过滤，以去除污染物影响稳定性和纯度。而三步层析法则是下游分离纯化流程中的关键，其精准控制每一步操作，为最终获得高品质产品奠定基础。