2024年12月15日

双滤筒罐型过滤器净化单克隆抗体的先锋守护者

在探索单克隆抗体的世界之前,我们首先要了解其核心组成部分——抗原。抗原是一种能够激发机体产生特异性免疫反应并与产生的免疫球蛋白(即抗体)结合的物质。它是免疫系统对外界威胁的一种自然防御机制。

单克隆抗体则是由B淋巴细胞分化而来的浆细胞所产生的一种高度均一、针对特定表位的特异性免疫球蛋白。在开发过程中,科学家们利用了Kohler和Milstein于1975年提出的人类B淋巴瘤細胞與小鼠脾液細胞融合技术,这项技术不仅开启了大量单克隆抗体的生产,也为临床应用奠定了基础。

单克隆抗体发展经历了四个阶段:从最初的鼠源性到人鼠嵌合、再到人源化,最终达到全人源。随着时间推移,研究人员不断优化技术,使得这类药物更加安全可靠,并且更适用于治疗多种疾病。

除了作为诊断工具在检验医学中的广泛应用,单克隆抗体还被用作提纯蛋白质的手段,以及肿瘤治疗和放射显现技术中的导向剂。它们通过精准地识别目标细胞或分子,从而实现治疗效果。

然而,在整个生产工艺中,过滤环节扮演着至关重要的角色。这包括上游培养基除菌过滤、气道除菌过滤以及下游超滤浓缩、层析纯化等阶段。在每一个步骤中,都需要确保产品质量,以避免污染物影响最终产品性能。

因此,对于20000L规模的大型生物反应器来说,不仅要考虑传统流程,还需注重过滤设备和操作流程上的细节,以保证产品质量。此外,由于不同工艺阶段需求不同,因此选择合适的双滤筒罐型过滤器成为关键,它可以有效去除杂质,同时保护高价值产品不受污染,从而保障整个生产线顺利运行。