2024年12月16日
固液分离设备过滤器揭秘更换周期的神秘面纱
为了确保生产过程中的质量标准得到严格遵守,滤芯的更换周期必须严格按照GMP(药品生产管理规范)要求的指导原则进行。这种做法不仅能够保证产品的纯净度,还能有效预防可能产生的污染风险。在执行更换滤芯时,我们建议您在出现以下任何一项情况时采取行动:
滤芯未能通过完整性检测:这意味着滤芯可能存在损坏或缺陷,从而影响其过滤效率和产品质量。因此,在任何时候都不能忽视这一点,因为它关系到整个生产线的安全。
压差超过2bar:当压力达到这个水平时,表明滤芯已经开始失去效果,其过滤性能也随之下降。如果长期使用,这将对设备造成磨损,并最终导致更多的问题。
流速无法满足生产要求:流速是衡量设备运行状态的一个重要指标。当流速不足以维持正常工作时,它不仅会影响工艺进程,而且还可能导致产品质变,这对于药物行业来说是一个致命错误。
达到验证后的使用寿命:每个滤芯都有其特定的设计寿命,一旦超出该时间范围,更换成为必然。否则,即使在其他条件看起来一切正常,但仍有潜在风险等待着被发现。
总之,更换滤芯不是一次性的任务,而是一种持续关注和监控生产环境健康状况的手段。这需要我们始终保持警觉,不断地检查并更新我们的操作流程,以确保无论何时何地,都能提供最高质量的产品给消费者。