在单克隆抗体工艺中自来水前置过滤器哪个更能除菌

在探讨单克隆抗体之前，我们首先需了解抗原的概念。抗原是指能够激发机体产生特异性免疫反应，并与免疫应答产物——抗体和致敏淋巴细胞——在体外结合，发生免疫相互作用的物质。

接着，我们来认识一下抗体，它是由B淋巴细胞分化成的浆细胞所产生的、能与特定抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。在自然状态下，一个完整的天然抗体由两条重链（H链）和两条轻链（L链）构成，重链较长而轻链较短；整个结构还可进一步分为恒定区（C区）和可变区（V区）。

单克隆抗体是在1975年由Kohler和Milstein通过杂交瘤技术实现大规模制备，其应用广泛于基础研究中，并具有临床转化潜力，这标志着单克隆抗体药物开发领域的一次重大突破。

其发展主要经历了四个阶段：鼠源性单克隆抗体、人鼠嵌合性单克隆 antibody、人源化single antibody 和全人源 single antibody。由于鼠源性的不良反应问题，人源化antibody 成为了未来发展趋势。

除了作为检测工具，如酶联免疫吸附试验、放射免疫分析等，在蛋白质提纯过程中也扮演着重要角色。而在肿瘤治疗方面，可用于导向治疗或放射 免疫显现技术，以杀伤靶细胞或进行放射显像。

在单克隆antibody 工艺流程中过滤技术起到了至关重要的地位，从上游培养基除菌过滤到终端产品除菌过滤，每一步都对工艺质量有着直接影响。传统20,000L生产流程中的关键过滤步�包括培养基去菌、气态去菌以及ATF清洗等，而层析柱预处理及终端产品去菌也是保证产品纯度必不可少的一环。