在单克隆抗体工艺中工业用过滤网能否有效除菌

在探索单克隆抗体的奥秘之前，我们首先需了解其构成中的关键要素：抗原。那么，什么是抗原？它是指能够激发机体产生特异性免疫反应并与该应答产物——抗体和致敏淋巴细胞形成结合的物质。

接着，让我们谈论另一个核心概念——抗体。它是由B淋巴细胞在刺激下分化而来的，专门用于与特定抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。

单克隆抗体，是一种高度纯净且仅针对某一特定表位的特殊形式，它们通常由天然来源于B细胞所产生，并具有两种类型的链：重链和轻链。这两种链通过非共价键和二硫键相连，从而形成一个稳定的单体结构。此外，这些抗体还可以进一步分为恒定区（C区）和可变区（V区）。

1975年，由Kohler和Milstein提出的一项突破性的技术，使得大量制备单克隆抗体成为可能，该技术涉及将小鼠骨髓瘤细胞与浆细胞融合，以创建杂交瘤，这使得mAbs不仅适用于基础研究，而且也为临床应用打下了坚实基础。

随着时间的推移，人们不断开发新的方法来改进这些药物。例如，为了减少宿主动物源性mAb带来的潜在副作用，一种称作人源化antibody的人类-小鼠嵌合型antibody被引入了市场。

除了作为诊断工具，如酶联免疫吸附试验、放射免疫分析、流式细胞术等，以及用于蛋白质提纯、肿瘤治疗等领域，单克隆antibodies在工业应用中扮演着至关重要的地位。在生产过程中，其过滤解决方案对于确保产品质量至关重要。过滤不仅能去除培养基中的细菌，还能清除气体中的微生物，以及死细胞碎片等杂质，从而保证产品纯度。此外，在终端处理阶段，对产品进行最后一次过滤以去除任何残留微生物也是必要步骤之一。