2025年01月18日

在生活用水前置过滤器中除菌过滤产品如何应用单克隆抗体工艺

在探讨单克隆抗体之前,我们首先需了解抗原的概念。抗原是指能够激发机体产生特异性免疫反应,并与免疫应答产物——抗体和致敏淋巴细胞——在体外结合,发生免疫相互作用的物质。

接着,我们来认识一下抗体,它是由B淋巴细胞分化成的浆细胞所产生的、能与特定抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。在这个过程中,B淋巴细胞通过不断变异其可变区来适应不同类型的病原体,从而产生多样化的抗体。

单克隆抗体,是一种高度均一且仅针对某一特定表位(epitope)的抗体。这种“Y”形结构具有独特之处:它们通常由两条重链(H链)和两条轻链(L链)构成,其中重链较长、分子量较大,而轻链则较短、分子量较小。这些部分通过二硫键和非共价键连接形成一个稳定的单个分子。此外,整个复合物又可以进一步划分为恒定区(C区)和可变区(V区)。

开发单克隆技术始于1975年,当时英国科学家Kohler和Milstein利用杂交瘤技术,将寿命长但不能产生特异性抗體的小鼠骨髓瘤细胞与寿命短但经免疫后可产生特異性反應的小鼠脾细胞进行了融合。这项技术不仅使得大量制备成为可能,也为基础研究以及临床转化打下了坚实基础。

单克隆 Antibody 的发展主要经历四个阶段:鼠源性 mAbs、人鼠嵌合型 mAbs、人源化 mAbs 和全人源 mAbs。由于鼠源性的mAb会引起宿主不良反应,因此人源化mAb被认为是未来药物发展趋向之一。

除了用于检验医学诊断试剂,如酶联免疫吸附试验 (ELISA)、放射免疫分析 (RIA)、 免疫组化学 (IHC) 等,还广泛应用于蛋白质提纯作为亲和层析中的配方,以及肿瘤治疗导向药物或放射标记immunoscintigraphy等。

最后,在生产工艺中过滤解决方案至关重要,因为它涉及到上游培养液澄清去除污染物以保持纯度,以及下游分离纯化过程中的层析法 purification,以确保高质量产品。但每一步都需要精心设计并执行,以避免任何可能导致产品失效或增加生产成本的情况发生。