2025年01月18日

在农村净化水设备中除菌过滤产品能否应用于单克隆抗体工艺

在探讨单克隆抗体的世界之前,我们首先需要了解其构成部分。抗原(Antigen)是指能够激发免疫系统产生特异性反应并与生成的抗体结合的物质。紧接着,来谈谈抗体(Antibody),它是由B淋巴细胞分化而来的特殊蛋白质,其功能在于与特定抗原发生化学结合。

单克隆抗体(monoclonal antibody, mAb)是一种高度纯净且只针对一种特定表位的抗体,它们通常用于鉴别和清除外源微生物,如细菌和病毒。这些复杂结构由两条重链和两条轻链组成,这些链通过二硫键和非共价键连接形成一个稳定的单元。

1975年,Kohler 和 Milstein 发明了杂交瘤技术,这一技术使得大量高质量单克隆抗体得以生产,并为临床应用打下了基础。这项技术涉及将小鼠骨髓瘤细胞与能产生特异性免疫反应的小鼠脾细胞融合,从而获得具有单一遗传标记的杂交瘤细胞。

随着时间的推移,单克隆抗体开发经历了四个主要阶段:从鼠源性到人源化,再到全人源,每一步都旨在减少不良反应并提高安全性。在这场旅程中,人们发现了多种应用,其中包括使用它们进行疾病诊断、提取纯净蛋白质以及作为肿瘤治疗的一部分。

然而,在整个过程中过滤扮演着至关重要的角色。无论是在培养基、气态或缓冲液中,都需要去除细菌、微生物或其他污染物,以确保产品质量。此外,在层析法、三步层析法或超滤浓缩等后续工艺步骤中过滤同样不可或缺,以保证最终产品的一致性和安全性。