社会应用中的盘式真空过滤机结构图选择与除菌过滤器的考量

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂而言，它是去除微生物唯一可行的手段。对于制药企业来说，首要任务就是如何选择合适的除菌过滤器。这涉及遵循一系列原则，并通过严格的测试来验证这些原则：（1）过滤材料与被处理成分之间必须不存在吸附作用，且不应释放任何物质或产生纤维脱落，以确保它们之间具备良好的相容性。（2）选定的过滤器应能够进行准确检测，如气泡点检验和单向流试验等。（3）所选的除菌过滤器需能承受121℃蒸汽灭菌，并且其截留性能应满足微生物截留试验。

为了确定最佳的生产品线，我们通常会通过一系列小规模实验来测试各种膜片，然后利用囊式过滤器进行扩大实验，以确定最适合工艺流程的过滤器型号。在生物制药领域，为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本，我们经常对過濾組合进行优化，将深层過濾器和表面過濾器置于膜過濾之前。钛棒因其澄清效果、成本效益高而常被选为深层過濾用的筛网，其孔径可以选择10μm、5μm或3μm。而表面過濾用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。此外，最末端使用的是较昂贵但具有最大截留率的膜材料，通常采用聚醚砜材质，孔径设置为0.2μm或更小。