2024年12月03日
社会应用中的真空滤油机工作原理及流程与除菌过滤器的选择研究
我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,尤其是对于那些非最终灭菌注射剂来说,它几乎是唯一可以去除产品中微生物的方法。对药企而言,首要任务就是如何选择合适的除菌过滤器。在选用这些设备时,我们必须遵循一系列严格的原则,并通过相应测试来验证其有效性。这包括确保过滤材料与被处理成分之间没有吸附作用,也不应该释放任何物质或产生纤维脱落,同时还需要确保过滤器完整性可靠。
为了确定最佳的过滤器型号,我们通常会先进行小规模试验,然后通过更大的实验来放大效果。在生物制药领域,为了提高终端膜过滤效率降低成本,我们经常会优化过滤组合,这可能涉及在膜前增加深层和表面过滤器。钛棒因其成本低且能起到澄清作用,被广泛应用为大容量深层过滤器,其孔径通常设定为10μm、5μm或3μm。而表面过滤器以较低成本提供预過濾功能,一般采用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,由于末端膜筛具有较高价格,我们一般选择拥有最大截留率的膜筛,以达到最终目的,通常采用聚醚砜材质,其孔径设置为0.2μm或0.1μm。