专业前置过滤器厂家除菌过滤器的定义与应用

在20世纪60年代，膜过滤器进入市场，当时认为0.45微米级别的膜为“除菌级”过滤器。这种薄膜过滤器被广泛用于滤除生物制品和液体药品中的细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。并采用粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）作为标准菌株检查和确认过滤器的除菌效果。但是在上世纪60年代后期，美国FDA Bowman博士发现一种从蛋白质溶液中分离出来的小型细菌，当其在孔径为0.45微米的滤膜上的挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡时，该细病会穿透该类型的阀门。后来，该细病被命名为缺陷短波单胞杆（Brevundimonas diminuta，“微小短波单胞杆”更贴近拉丁文原意）。从此，使用更加致密（0.2或0.22微米）的滤膜进行了应用。

最近，一种能通过0.1微米筛网的细核衣藻螺旋孢子（Leptospira licerasiae）被发现于Genentech生物科技公司的一个培养基中，这预示着除了提高排列要求外，也可能需要在工艺流程中增加附加措施，如巴氏消毒或紫外线消毒，以监测并控制这些小型细核衣藻螺旋孢子的存在。

为什么要定义为0.22μm？根据下面的公式可以计算出薄膜所需直径：

d = 毛细管直径（孔径）

k = 形状校正因子

σ = 润湿过滤液体表面张力

P = 克服表面张力的压力

θ = 液体与毛细管壁接触角

因此，尽管不重要，但这个尺寸是一个功能性定义。在ASTM F838-15中，用挑战水平大于等于1×107cfu/cm²有效面积内含有缺陷短波单胞杆对過濾設備進行挑戰，并且經過適當驗證，可以穩定重現無細菌污染後可用的過濾產品。

採用過濾技術去除液體中的細核衣藻螺旋孢子的最大好處是該技術既能保持物理、化學與生物學性質，又能維持固定的狀態。此技術於巴斯德時代首次應用，但直到二次世界大戰後才開始商業化生產與使用。這一技術發展主要經歷了從瓷質絞緊式篩網到石棉纖維夹層再到現在薄膜篩網三個主要階段。