2024年12月03日
社会中的石英砂过滤器选择揭秘其作用与原理
我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,尤其是对于那些非最终灭菌注射剂来说,它几乎是唯一去除产品中微生物污染的手段。对于药品生产企业而言,首先需要考虑如何选择合适的除菌过滤器。这涉及到一系列原则和测试,以确保过滤材料与被过滤成分之间没有吸附作用,也不应该释放任何物质,并且不会有纤维脱落,这要求它们之间必须有良好的相容性。此外,还需要确保过滤器的完整性可以通过检测,如气泡点或单向流试验等来验证。
在实际操作中,我们通常会通过一系列实验来确定最佳的过滤器型号。为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本,生物制药行业经常对过滤组合进行优化。在这个过程中,我们可能会在膜过滤之前增加深层和表面过滤器。深层筛网如钛棒因其成本较低而受到青睐,它们可以作为大容量深层筛网使用,其孔径可选10μm、5μm或3μm。而表面筛网由于成本较低,通常用于预先清洁前置膜,而聚醚砜或聚丙烯材质常用,其孔径可选0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,最昂贵的一步即末端膜筛网一般采用最大截留率为准,用聚醚砜材质,其孔径可选0.2μm或0.1μm。
总之,在药品生产过程中的除菌选择是一个复杂而精细的过程,每一步都需谨慎考虑以保证最终产品质量。我相信,只要遵循科学原理和严格标准,就能找到最适合任务需求的设备,从而保障产品安全高效地进入市场供消费者使用。