2024年12月03日

乡村大型净水机的除菌过滤器选择在社会中扮演重要角色

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,因为对于那些非最终灭菌注射剂来说,它几乎是唯一去除产品中微生物污染的方法。因此,对于药品生产企业来说,选择合适的除菌过滤器是一个首要考虑的问题。

在选择除菌过滤器时,我们应该遵循以下原则,并通过相关测试来验证:首先,过滤材料与被处理成分之间不能发生吸附作用,而且不应释放任何物质,也不能有纤维脱落,这要求它们之间必须具有良好的相容性。其次,过滤器的完整性应当能够准确检测,如气泡点检测和单向流试验等。最后,选定的除菌过滤器必须能耐受121℃蒸汽灭菌,并且通过微生物截留试验。

为了确定最佳的生产工艺,我们通常会进行一系列实验,从小规模膜片测试开始,然后逐步扩大到囊式过滤器中的中试放大实验,以确定最适合工艺需求的设备型号。

为了提高终端膜层载量并降低成本,在生物制药领域常常会对过滤组合进行优化。这通常涉及在膜层之前增加深层和表面筛网。在这种情况下,钛棒因其澄清效果而受到青睐,其成本较低,因此经常用于作为高容量深层筛网,其孔径可以设置为10μm、5μm或3μm。表面筛网成本较低,用作预处理前的初步筛选,一般采用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。而末端使用的是价格更高但具备最大截留率的膜层,以实现最终净化效果,通常采用聚醚砜材质,其孔径可以设定为0.2μm或0.1μm。