2024年12月03日

社会环境中选择合适的除菌过滤器特别是在污泥干燥机日处理200吨的场景下

我认为,除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的主要手段,而且对于确保产品质量至关重要。因此,选择合适的除菌过滤器对于药企来说是一个艰巨但又必须要做的事情。

在选用除菌过滤器时,我们应该遵循一些基本原则,并通过严格的测试来验证这些原则。首先,这些材料必须能够与被处理成分相容,不应有吸附作用,也不能释放任何物质或产生纤维脱落。这意味着我们需要确保所选材料不会对产品造成任何负面影响。

其次,我们还需要确保这些设备能够进行准确检测,比如使用气泡点、单向流试验等方法来检验它们是否完好无损。如果设备存在缺陷,可能会导致整个生产过程受到影响,从而增加了风险。

此外,这些过滤器还需经受121℃蒸汽灭菌并通过微生物截留试验,以保证它们能够有效清洁和消毒。在实际操作中,我们通常会先进行小规模实验,然后逐步扩大到更大的试验,以确定最适合生产工艺的最佳类型和规格。

为了提高效率并降低成本,生物制药行业常常会优化过滤组合,在膜层之前加上深层和表面过滤器。钛棒因其低成本且能起到澄清效果,被广泛用于大容量深层过滤,其孔径可达10μm、5μm或3μm。而表面过滤器以较低成本提供预过滤功能,用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,由于膜层过滤成本较高,但能达到最高级别的筛选效果,因此通常采用聚醚砜材质,孔径设置为0.2μm或0.1μm。

综上所述,我认为在社会环境下尤其是在污泥干燥机日处理200吨的情况下,对于药品生产企业来说,要想保证产品质量,就必须认真选择和配置符合要求的除菌過濾設備,同时也要不断优化過濾組合,以达到既经济又高效的地位。