社会应用中的精密过滤器滤芯规格型号级别选择指南

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂而言，它是去除微生物唯一可行的手段。因此，药品生产企业必须慎重考虑如何选择合适的除菌过滤器。

在选购时，我建议遵循以下原则，并通过相关测试来验证：首先，过滤材料与被处理成分之间应无吸附作用，且不应释放任何物质，也不能有纤维脱落，以确保它们之间的良好相容性。此外，过滤器的完整性应该能够进行准确检测，如气泡点检验和单向流试验等。其次，该类除菌过滤器应能承受121℃的蒸汽灭菌，并且要通过微生物截留试验。

为了确定最佳工艺中的过滤器型号，我通常会通过一系列膜片的小试、囊式过滤器的中试放大实验来进行筛选。为了提高终端膜过滤载量并降低成本，在生物制药领域常常对过滤组合进行优化。在此过程中，可以在膜前增加深层和表面過濾器以实现这一目标。

钛棒作为一种成本较低且具有澄清效果的材料，被广泛用于大容量深层過濾，其孔径可以选择10μm、5μm或3μm。而表面過濾器由于成本较低，可用于预過濾任务，其材质一般为聚醚砜或聚丙烯，其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，最终使用的是昂贵但具有最大截留率的膜過濾器，这些通常由聚醚砜制成，其孔径设置为0.2μm或0.1μm，以达到最终去污目的。