2024年12月03日
社会选择家用水过滤器图片大全除菌过滤器的考量
我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,因为对于那些非最终灭菌注射剂而言,它是去除微生物唯一可行的方法。对药企来说,首要任务就是如何选择合适的除菌过滤器。这涉及到一系列严格的原则和测试标准。
在选择过滤器时,我坚持以下原则,并通过实证验证:首先,过滤材料与被处理成分之间必须无吸附作用,且不应释放任何物质,也不能有纤维脱落,这要求两者间具备良好的相容性。此外,过滤器的完整性必须能进行准确检测,如气泡点检验、单向流试验等。
其次,我会确保选定的除菌过滤器能够承受121℃蒸汽灭菌,并且通过微生物截留试验。生产过程中,我通常会通过一系列膜片的小试、中试放大实验来确定最佳型号。
为了提升终端膜过滤效率并降低成本,我常常优化过滤组合,在膜前增加深层和表面过滵,以提高载量。在这种情况下,钛棒因其澄清功能便被选为高容量深层过滷,其孔径可设定为10μm、5μm或3μm;表面過濾器以较低成本起预過濾作用,可采用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm;最后的是昂贵但效果最佳的大口径膜過濾器,大多数使用聚醚砜材质,其孔径可设定为0.2μm或更小。