2024年12月03日

社会中选择适合的井水过滤器以除去沙粒的方法

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,因为对于那些非最终灭菌注射剂来说,它不仅是去除微生物的主要手段之一。对于药企而言,首要任务就是如何选择合适的除菌过滤器。这涉及到一系列严格的原则和测试,以确保过滤器与被处理成分之间没有吸附作用或释放物质,并且不会有纤维脱落,保证两者的相容性。此外,还需要确保过滤器能够通过各种检测,如气泡点、单向流试验等,以及能耐受121℃蒸汽灭菌并通过微生物截留试验。

生产过程中,我们通常会通过小规模实验来测试多种膜片,然后进行中试放大实验以确定最佳型号。在生物制药领域,为提高终端膜过滤效率和降低成本,我们常常优化过滤组合,即在膜之前增加深层和表面过滤器。钛棒作为一种经济实惠且有效的澄清过滤材料,其孔径可以设置为10μm、5μm或3μm,而表面过滤器则采用聚醚砜或聚丙烯材质,孔径可选0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,末端使用更昂贵但具有最高截留率的膜材料,如聚醚砜,以实现最终效果,其孔径通常设定为0.2μm或0.1μm。