过滤器工厂社会中的除菌选择

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一去除产品中微生物污染的手段。对药企而言，首要任务就是如何精准选择这些关键设备。那么，在选用除菌过滤器时，我们应该遵循哪些原则呢？答案是：建立在以下几点基础之上，并通过相应的测试验证：

材料兼容性：过滤材和被处理成分之间必须无吸附作用，同时也不能释放任何物质或产生纤维脱落，以确保两者间的良好相容性。

完整性检测：选择的过滤器应能够进行准确检测，比如气泡点试验、单向流试验等，以保证其性能可靠。

耐热性与微生物截留能力：所选过滤器应当能够承受121℃蒸汽灭菌，并且在微生物截留实验中表现出色。

生产过程中的关键一步便是通过一系列膜片小试、中试放大实验来确定最佳型号。在生物制药领域，为了提高终端膜载量并降低成本，常常会对过滤组合进行优化，即在膜之前增加深层表面过滤器。此外，由于钛棒具有澄清效果，其成本较低，因此经常作为大容量深层过滤使用，而表面筛网则用于预先清洁，对末端膜筛网起到保护作用。最后，高效率、高透明度的膜筛网负责最后一道防线，它们通常采用聚醚砜材质，最细孔径为0.1μm。