2024年12月03日

社会中的水处理过滤器滤芯选择与除菌技术的应用

我认为,除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅能有效去除注射剂中的微生物,还为非最终灭菌产品提供了最后一道防线。对于从事药品生产的企业而言,选择合适的除菌过滤器是一个必须考虑的问题。

在选用除菌过滤器时,我们应遵循以下原则,并通过相应的测试来验证:首先,过滤材料与被处理成分之间不能产生吸附作用,也不能释放任何物质或有纤维脱落,这要求它们之间具备良好的相容性;其次,过滤器的完整性应当能够准确进行检测,如气泡点检验、单向流试验等;再者,选择的除菌过滤器需要能够承受121℃高温蒸汽灭菌,并且在微生物截留试验中取得合格成绩。

为了确定最佳的生产品种工艺,我们通常会通过一系列膜片的小试和囊式过滤器的大型实验来优化整个过程。在生物制药领域,为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本,我们常常对过滤组合进行调整,在膜前加入深层和表面筛选设备。钛棒作为一种经济实惠且效能卓越的深层筛选材料,其孔径可设定为10μm、5μm或3μm,而表面筛选材料采用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,最昂贵但效果最佳的是末端使用聚醚砜材质膜片,其孔径可设定为0.2μm或更小,以实现最终精细filtration效果。