社会应用中的不锈钢金属过滤网选择与除菌功能的考量

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，尤其是对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一去除产品微生物污染的方法。对药企而言，选择合适的除菌过滤器是一个首要考虑的问题。

在选用过滤器时，我建议遵循以下原则，并通过相应的测试来验证：首先，过滤材料与被处理成分之间必须没有吸附作用，且不应该释放任何物质，也不能有纤维脱落，这要求它们之间必须具备良好的兼容性。其次，过滤器的完整性应当能进行准确检测，如气泡点检验、单向流试验等。此外，选择的除菌过滤器及其材料应当能够承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。

为了确定最佳的生产工艺，我通常会通过一系列小型膜片实验来初步筛选，然后利用囊式过滤器进行规模化实验，以确定最合适的一种类型。为了提高终端膜层载量并降低成本，在生物制药领域内常常会对过滤组合进行优化，即在膜层前增加深层和表面级别的预处理。在这种情况下，钛棒作为一种经济实惠且具有澄清功能的小孔径深层筛网（10μm、5μm或3μm）经常被使用，而表面级别筛网（聚醚砜或聚丙烯材质，可选0.6μm、0.45μm或0.2μm孔径）则用于预处理，以减轻后续膜层负担。而末端采用较为昂贵但具有最大截留效率的膜层（聚醚砜材质，可选0.2μm或0.1μm孔径），以实现最终精细加工效果。