反冲洗过滤器结构图解
在20世纪60年代,膜过滤器进入市场时,0.45μm级别的膜被认为是“除菌级”过滤器。这些薄膜过滤器广泛用于生物制品和液体药品中去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒。美国FDA Bowman博士发现一种微小细菌,即缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta),它可以穿透0.45微米的孔径。当挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡时,这种情况发生。因此,更加致密(0.2或0.22微米)的滤膜应用于除菌过滤。
最近,一种能透过0.1微米过滤器的细菌(Leptospira licerasiae)被发现于Genentech生物科技公司的细胞培养基中。这预示除菌过滤器的级别要求可能会被进一步提高,或需要在工艺中增加附加措施如巴氏消毒或紫外消毒以监测并控制这些微小细菌。
为什么定义为0.22μm?根据公式计算,可以得到标称孔径:d = 毛细管直径k = 形状校正因子σ = 润湿液体表面张力P = 克服表面张力的压力θ = 液体与毛细管壁接触角。但实际上,是功能性定义,即通过ASTM F838-15标准,对挑战水平大于等于1×107cfu/cm2有效区域内缺陷短波单胞菌进行挑战,并通过适当验证来确认稳定重现无菌流出的条件。
采用过滤法去除液体中的细菌最大好处在维护物理、化学和生物学稳定性方面。此技术最早记录可追溯到巴斯德时代,但直至二次世界大战后才开始商业化生产和使用。从瓷质滤柱到石棉-纤维夹层再到现在薄膜过滤,每一阶段都有其发展特点。
此外,由于未来的需求可能会对当前标准提出新的挑战,因此我们必须持续关注新出现的问题,并不断改进我们的技术以满足日益严格的标准。在这个过程中,我们将继续学习如何更有效地利用反冲洗结构图解,以确保产品质量符合国际标准。此类反冲洗结构图解不仅能够帮助我们理解设备内部工作原理,还能够指导设计人员优化设备性能,使得整个工业生产链更加高效且安全。