社会应用中的除菌过滤器选择与过滤器设备生产机器的配套关系

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些不需要最终灭菌的注射剂来说，它是去除微生物唯一可行的手段。因此，药品生产企业必须首先考虑如何选择合适的除菌过滤器。

在选择过滤器时，我们应该遵循以下原则，并通过相关测试来验证：第一，过滤材料与被过滤成分之间不能发生吸附作用，而且过滤材料在被处理成分中也不能释放任何物质，同时也要确保没有纤维脱落，以保证两者的相容性；第二，选用的过滤器必须能够进行准确检测，比如通过气泡点检验、单向流试验等；第三，所选取的除菌过滤器应能承受121℃高温蒸汽灭菌，并且其微生物截留性能须符合标准。

为了确定适合工艺流程的最佳型号，我们通常会先进行一系列小试膜片测试，然后通过囊式过滀器的小规模放大实验来确定最合适的设备配置。

为了提高终端膜层的载量并降低成本，在生物制药领域常见的是优化過濾组合。在此过程中，将深层和表面過濾器置于膜過濾之前以达到预過濾效果。钛棒因其澄清作用而备受青睐，其成本较低，因此经常作为具有大容量的大型深层過濾設備使用，而孔径可设定为10μm、5μm或3μm。表面過濾器虽然成本较低，但功能强大，用於預過濾之用，一般選擇聚醚砜或聚丙烯材質，其孔径可以設為0.6μm、0.45μm或0.2μm。而最后阶段使用更昂贵但具最大筛距率之膜層來達到最終淨化效果，並一般選擇聚醚砜材質，其孔径設為0.2μm或0.1μm。