2024年12月03日
制药过滤设备有哪些过滤与选择的对偶考量
在制定过滤方案时,需考虑众多因素以确保其安全性、经济性以及有效性。以下是影响过滤器选择的关键要素:
过滤目的:
澄清
除菌
浓缩
分离
过滤类型及精度:
微滤(0.1-10μm)
过滤细微颗粒和大分子物质
超滤(10-100nm)
过滤极小颗粒和微观物质
过滤精度选择:
除菌:通常采用0.2μm或0.45μm的微生物孔径筛选。
除颗粒:针对不同尺寸的颗粒,如1~60μm。
大分子分离:适用于分子量在1000到300000之间的大分子材料,采用超微透膜进行处理。
小分子分离:针对200到1000Da的小分子的材料,使用纳米透膜。
** 满足流体特性的选择**:
a) 根据流体成份、PH值、化学性质和温度等条件选择合适的化学相容性表,以便确定最佳的过滤材种类。
避免化学反应与损伤:
a) 对于亲水型液体,可以选用聚醚砜膜或尼龙膜进行过滤。
b) 对于气体、强酸强碱或者特殊溶媒,则应使用PTFE(氟塑料)作为防护层。
构建坚固耐用的设备框架
a) 采用304或316L不锈钢作为壳体材质,有助于抵抗腐蚀并维持长期稳定运行。
卫生级外壳设计
8, 避免螺纹结构以减少污染风险,并且应用抛光处理和隔膜压力表来提高整体性能。
9, 确定合适大小的过滃器
a) 考虑流量、大、小液态粘度,以及工作方式来决定最终尺寸。
b) 如果涉及高粘度液态,需要额外扩大筛网尺寸以保持良好的流量率,因为粘度与流量呈反比关系。
c) 连续操作模式应至少比间歇操作模式大一倍,以保证稳定的运转状态。
10, 预先实施预過濾措施
a) 根据污染程度、颗粒分布以及前置处理情况来决定是否必要添加预過濾器这一步骰。通过正确配置预過濾器可以延长后续過濾设备寿命并降低整體運營成本。聚丙烯膜之SP型常被广泛采纳作为预過濾工具。