2025年01月14日

奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工融入油烟净化设备的人物场景中建南方精心构筑确保每一步都清晰可

在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中,油烟净化设备扮演着至关重要的人物角色。作为一家面向国内外市场的科研、开发和商业化创新药物以及生物标记物企业,奥萨医药深知研发策略的重要性。他们主要针对慢性复杂性疾病,以药物基因组学研究为先导,对疾病发生、发展和治疗进行深入研究。

公司位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间。这些建设包括体外诊断试剂和医疗器械等,并承担了国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”。目前,他们已经上市I类新药一个,并有3个医疗器械产品,在研创新产品20余项。

为了确保这些产品质量,每个生产流程都需要严格遵守洁净室(区)的布局要求。按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》的指南设置洁净度级别,每个用室应独立且具有相应功能,如人员净化室、物料净化室等。

同一洁净室(区)内或相邻区域之间不产生交叉污染,而空气净化则需符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。温湿度控制也非常关键,根据工艺要求确定温度范围,从18℃~26℃到20℃~24℃,以及相对湿度45%~65%。

检测室则必须达到万级条件下的局部百级标准,这包括人员净化用室、缓冲室或双层传递窗以及无菌检查间和阳性对照间。在多年的服务中,深圳市中建南方环境股份有限公司一直提供给奥萨医药100-100万级洁体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产无尘车间设计与施工服务,并配备了必要的空气净化设备如FFU风机、高效空气过滤器、液槽送风口及GMP超淨工作台等,以确保每一步都清晰可见,无尘车间的人们在这里共同努力,为健康而战。