2025年01月14日

淄博净化水设备引领健康生活奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工展现中建南方工程精髓

在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中,淄博净化水设备扮演了重要角色。作为一家面向国内外市场的创新药物和生物标记物研发商,奥萨医药致力于针对慢性复杂性疾病进行深入研究,以开发更安全有效的治疗方案和诊断产品。

公司位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,与国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”紧密合作。目前已上市I类新药一个,医疗器械(含体外诊断试剂)产品3个,在研创新产品20余项。

为了确保生产质量,奥萨医药按照《无菌医疗器具生产管理规范》要求布局洁净室,并配备人员净化室、物料净化室、洁具室等设施。同一洁净区域内不产生交叉污染,每个用室独立,有气闸或防污染措施以防止影响。

空气净化符合《医药工业洁净厂房设计规范》,保证新鲜空气量并保持房间正压。在温度和湿度方面,由于不同级别的洁净区域有不同的要求,如百、万级区域应为20℃~24℃相对湿度45%~65%,而十万级、三十万级区域则应为18℃~26℃相对湿度45%~65%。

检测室需达到局部百级条件,无菌检测间包括人员、物料及无菌检查间等多个部分。深圳市中建南方环境股份有限公司负责奥萨医药无尘车间的设计、施工与维护服务,为其提供必要的空气过滤设备,如FFU风机、高效空气过滤器等,从而保障了整个生产过程中的清洁标准。此外,该公司还供应GMP超净工作台、风淋室以及传递窗等设备,以满足不同阶段的需求。这一切都展示了中建南方工程精髓,以及它如何通过高标准的服务提升整个行业水平。