奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工杭州超滤净化设备有限公司携手中建南方打造清洁生产环境

在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中，杭州超滤净化设备有限公司携手中建南方环境股份有限公司，为实现清洁生产环境而不懈努力。作为一家面向国内外市场的企业，奥萨医药致力于创新药物和生物标记物的研发，以满足市场对更安全、有效治疗方案和诊断产品的需求。

公司位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带，是国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的承担者。在这里，已经建成了功能完善的药理研究中心、药学研究中心以及分子生物学实验室。目前，奥萨医药已上市I类新药一个，并拥有医疗器械（含体外诊断试剂）产品3个，在研创新产品20余项。

为了确保体外诊断试剂和医疗器械等符合国家GMP规范，无尘车间技术要求必须严格遵守。首先，该区域布局需按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的指南来设置洁净度级别，每个用室应独立且面积适应生产规模。此外，不同级别洁净室之间应有隔离措施，以防止交叉污染。

其次，对空气净化要求也非常严格，需符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的规定，其中包括新鲜空气量、人均面积及温度湿度控制等方面。而检测室则需要达到万级条件下的局部百级标准。

多年来，中建南方环境股份有限公司一直为奥萨医藥提供服务，从100-100万级洁体外诊断试剂、医疗器械等无尘车间设计施工维护到提供相关空气净化设备，如FFU风机、高效空气过滤器、液槽送风口和GMP超净工作台等，为确保质量稳定性与提升生产效率做出了巨大贡献。