奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工中建南方精心打造净化板手工板设备为人物提供清洁健康的工作环境

在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中，中建南方环境股份有限公司承担了重要角色。作为一家面向国内外市场的科研、开发和商业化创新药物以及生物标记物企业，奥萨医药致力于通过药物基因组学研究，对慢性复杂性疾病进行深入研究，以设计更安全有效的治疗方案。

位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带，奥萨医药拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间，这些车间包括固体制剂、体外诊断试剂和医疗器械等。公司目前已经上市I类新药一个，并有3个医疗器械产品，在研创新产品20余项。

在体外诊断试剂和医疗器械等生产过程中，无尘车间技术要求是严格的。首先，洁净室（区）的布局需要按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的指南来设置洁净度级别，每个用室都应独立且合理布局以减少交叉污染。此外，不同级别的洁净室之间必须有气闸或防污染措施，并通过双层传递窗传送物料。

其次，无尘车间空气净化必须符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。确保房间内有足够的新鲜空气量，并保持室内正压，同时保证每个人均有的空间面积不少于4平方米。

此外，无尘车间还需控制温湿度，与生产工艺要求相适应。在没有特殊需求时，温度范围为18℃～26℃，相对湿度为45%～65%；对于特殊需求的情况，由工艺要求决定。而人员净化用室则需要根据季节调整至16℃～30℃之间。

最后，为确保检测工作质量，无菌检测室需提供万级条件下的局部百级环境，其中包括人员净化室、物料净化室、无菌检查间及阳性对照间等多种设施。

深圳市中建南方环境股份有限公司多年来一直服务于奥萨医药，为其承建了100-100万级洁体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产无尘车件项目，并提供了一系列空气净化设备，如FFU风机、高效空气过滤器、液槽送风口、高效超纯工作台及风淋室等，以保障整个工程顺利进行并维持良好的清洁标准。