奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工引入压缩空气净化设备确保高效运作中建南方承担项目保障人物健康

在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中，中建南方环境股份有限公司承担了关键角色。作为一家面向国内外市场的科研、开发和商业化创新药物以及生物标记物企业，奥萨医药致力于通过药物基因组学研究，对慢性复杂性疾病进行深入研究，以设计更安全有效的治疗方案。

位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带，奥萨医药拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间，这些车间包括固体制剂、体外诊断试剂和医疗器械等。公司目前已经上市I类新药一个，并有3个医疗器械产品，在研创新产品20余项。

在体外诊断试剂和医疗器械生产过程中，无尘车间技术要求十分严格。首先，洁净室（区）的布局应按照《无菌医疗器具生产管理规范》设置洁净度级别，并按生产工艺流程布置，以减少交叉往复。其次，无尘室内或相邻区域不产生交叉污染，每个用室独立且面积适应生产规模。此外，空气净化设备必须符合《医药工业洁净厂房设计规范》的要求，为每个人提供至少4平方米的人均面积操作区域。

最后，无尘检测室需要达到万级条件下的局部百级标准，其中包括人员净化室、物料净化室、无菌检查间和阳性对照间。多年来，中建南方环境股份有限公司一直为奥萨医药提供设计、施工与维护服务，以及各种空气净化设备，如FFU风机、高效空气过滤器、液槽送风口等，为确保高效运作而不懈努力。