2025年01月14日

奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工融入沼气净化设备技术提升人物健康体验中建南方承担项目

在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中,我们融入了沼气净化设备技术,提升了人物健康体验。这个项目位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,是一家面向国内外市场,产学研一体化的企业。公司致力于创新药物以及生物标记物的科研、开发和商业化。

奥萨医药拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间,包括固体制剂、体外诊断试剂、医疗器械等。这些车间技术要求严格按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的标准来设置洁净度级别,并且配备人员净化室、物料净化室以及各类用室,每个用室都独立并有相应的洁具和洗衣设施。

同一洁净室内或相邻房间之间需要防止交叉污染,同时空气净化系统必须符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。在没有特殊工艺要求的情况下,无尘车间温度应控制在20℃~24℃,湿度45%~65%,而有特殊要求时则需根据工艺需求调整。此外,无菌检测室还需要局部百级条件下的万级环境。

多年来,深圳市中建南方环境股份有限公司一直为奥萨医药提供服务,为其承建100-100万级洁无尘车间,并提供空气净化设备如FFU风机、高效空气过滤器等,以确保产品质量和人员健康安全。