2025年01月14日
奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工融合小型水处理净化设备为人物健康护航中建南方
在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中,我们融合了小型水处理净化设备,为人物健康护航。作为一家面向国内外市场,产学研一体化的创新药物和生物标记物企业,奥萨医药致力于针对慢性复杂性疾病的研究开发,并拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间。
位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,奥萨医药不仅拥有固体制剂、体外诊断试剂、医疗器械等生产车间,还承担了国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的任务。目前,该公司已上市I类新药一个,医疗器械产品3个,在研创新产品20余项。
在设计与施工无尘车间时,我们遵循严格的技术要求。洁净室布局按照《无菌医疗器具生产管理规范》设置洁净度级别,并按生产工艺流程布置,以减少交叉往复。每个用室相互独立,每个区域都配备有必要设施,如人员净化室、物料净化室、洁具室等。
为了防止交叉污染和确保空气质量,我们采用双层传递窗进行物料传送,并且保证了新的空气量和人均面积以提供安全操作区域。在特殊情况下,当温度或湿度超出标准范围时,可以根据工艺要求调整环境条件。
检测室则是分开的一个区域,以满足万级条件下的局部百级要求。这包括人员净化室、物料净化室以及无菌检查及阳性对照间。
多年来,中建南方环境股份有限公司一直服务于奥萨医药,为其承建100-100万级洁无尘车间的设计、施工与维护服务,并提供各种空气净化设备,如FFU风机、高效空气过滤器等,以确保整个过程中的卫生安全标准得到了有效维持。此外,他们还为奥萨医药提供了一系列小型水处理净化设备,这些设备对于提高产品质量至关重要。