2025年01月14日
奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工净化设备有限公司携手中建南方精心打造为人物健康保驾护航
在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中,净化设备有限公司携手中建南方环境股份有限公司,共同打造了一个为人物健康提供保障的先进生产基地。作为一家面向国内外市场的创新药物和生物标记物研发企业,奥萨医药致力于针对慢性复杂性疾病进行深入研究,并开发出安全有效的治疗方案和诊断产品。
位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带的奥萨医药拥有符合国家GMP规范的多个生产无尘车间,其中包括体外诊断试剂和医疗器械等。这些车间按照严格的洁净度级别布局,每个用室独立,以减少交叉污染并确保原材料和生产过程不影响产品质量。
在设计与施工过程中,净化设备有限公司提供了必要的一系列空气净化设备,如FFU风机、初中高效空气过滤器、液槽送风口、GMP超净工作台、风淋室以及传递窗等。此外,为了满足不同级别洁净室之间气流隔离要求,还配备有双层传递窗或防污染措施。
同时,为保证洁净室内的人员健康,各用室都设有人员净化设施,如存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室,以及适宜温度和湿度范围的人员检测区域。在检测方面,无菌检测间需要达到万级条件下的局部百级标准,这包括人员清洁空间(存外衣区)、物料清洁空间(缓冲区或双层传递窗)以及无菌检查区域。
多年来,深圳市中建南方环境股份有限公司一直是奥萨医药重要合作伙伴,为其承担100-100万级洁体外诊断试剂、医疗器械等生产无尘车间设计与施工服务,并提供维护支持,以确保整个生產過程中的無塵條件得到維持。通过这样的合作,不仅提升了奥萨医药产品质量,更为人们提供了一份更加可靠的心脏保健品。