社会应用中的工业陶瓷滤芯过滤器选择标准

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一去除产品中微生物污染的方法。对药企而言，首要任务就是如何精准选择这些除菌过滤器。这一过程应当建立在几个核心原则之上，并通过一系列严格的测试来验证：（1）过滤材料与被处理成分之间必须无吸附作用，同时不应释放任何物质，也不能有纤维脱落，这要求两者间存在良好的相容性；（2）过滤器的完整性需能进行可靠检测，如气泡点检验、单向流试验等；（3）选定的除菌过滤器需要能够承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。

为了确定合适的工艺流程，我们通常会先进行小规模实验以筛选膜片，然后利用囊式过滤器进行扩大试验，以确定最佳型号。在生物制药领域，为了提高终端膜载量并降低成本，我们常常会优化过滤组合，在膜前增加深层和表面过滤步骎。钛棒作为一种经济实用的澄清材料，有时被用作高容量深层过滤器，其孔径可以设置为10μm、5μm或3μm。而表面过滤器则由于成本较低，被广泛用于预先对液体进行清洁，一般使用聚醚砜或聚丙烯材质，孔径设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，由于其最高截留效率，最终采用的是较为昂贵但性能出色的膜材料，如聚醚砜，与最细孔径结合起来，即0.2μm或更小。