社会应用中的循环水过滤器工作原理与除菌过滤器的选择

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂而言，它是去除产品中微生物唯一的手段。在选择适合药品生产的除菌过滤器时，企业首先需要考虑一系列原则，并通过相应的测试来验证这些原则。这些原则包括：（1）过滤材料与被过滤成分之间不能有吸附作用，同时也不能释放任何物质或产生纤维脱落；（2）过滤器的完整性可以进行准确检测，如气泡点和单向流试验等；（3）所选除菌过滤器能够承受121℃的蒸汽灭菌并且通过微生物截留试验。

为了确定适合生产工艺的最佳过滤器型号，一般会先进行小规模实验，然后再进行大规模放大的中试。为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本，生物制药行业经常对过滤组合进行优化，这通常涉及在膜前增加深层和表面过滼。

深层過濾器如钛棒因其低成本和澄清過濾效果常被選為大容量深層過濾，孔径可選10μm、5μm或3μm。而表面過濾器因其成本較低，被用於預過濾之前起到作用，其材質通常是聚醚砜或聚丙烯，孔径可選0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，由于末端膜過濾器成本較高，因此一般會使用最大過濾截留率的大型膜進行最後一次過濾，以達到最終淨化效果。