社会大型直饮水净化设备中的除菌过滤器选择要点

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一清除产品中微生物污染的方法。对药企而言，首要任务就是如何精心选择这些关键设备。那么，在选用除菌过滤器时，我们应该遵循哪些原则呢？答案是：建立在以下几点基础上，并通过相应的测试来验证：

材料兼容性：过滤材和被处理液体之间必须没有吸附作用，而且过滤材不能释放任何物质，也不能有纤维脱落，这要求两者间必须有良好的相容性。

完整性检测：我们需要确保可以准确检测过滤器的完整性，如气泡点检验、单向流试验等。

耐热性能：所选除菌过滤器的材料能够承受121℃蒸汽灭菌，并且其微生物截留试验必须合格。

为了确定适合生产工艺的最佳型号，通常会先进行一系列膜片的小试，然后通过囊式过滤器中的实验来扩大规模，以确定最合适的选择。在生物制药领域，为了提高终端膜载量并降低成本，我们常常会对过滤组合进行优化，例如在膜之前增加深层及表面过滤器。此外，由于钛棒具有澄清效果且成本较低，它们经常被用于大容量深层筛选，其孔径可设置为10μm、5μm或3μm。而表面筛选器虽然成本较低，但功能强大，可用于预筛前期，一般使用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，最终采用的是价格稍高但效率最高的大口径膜筛，用以达到最终净化效果，大多数情况下采用聚醚砜材质，孔径设定为0.2μm或更小。